Vad är skillnaderna mellan QC, IQC, IPQC och QA? Det är svårt att skilja dem åt. Du kommer att förstå efter att ha läst den här artikeln.
01
QC Kvalitetskontroll, kvalitetskontroll, produktkvalitetsinspektion, analys och förbättring efter att kvalitetsproblem upptäcks, och den allmänna termen för den personal som är involverad i kontrollen av produkter som inte uppfyller kraven. Inkluderar i allmänhet:
IQC (inkommande kvalitetskontroll, inkommande materialinspektion)
IPQC (I-Process Quality Control, Process Inspection)
FQC (slutlig kvalitetskontroll, inspektion av färdig produkt)
OQC (Utgående kvalitetskontroll, fraktinspektion)
QC fokuserar på produkter, inte system (system). Detta är den största skillnaden mellan det och QA. Syftet är detsamma som QA, som båda är "att möta eller överträffa kundens krav."
QA Quality Assurance, kvalitetssäkring, säkerställer att det inte finns några problem med produktkvaliteten genom att etablera och underhålla ett kvalitetsledningssystem.
Inkluderar generellt systemingenjörer, SQE (Supplier Quality Engineer: Supplier Quality Engineer), CTS (customer technical service personal), 6sigma ingenjörer, kalibrering och hantering av mätinstrument, etc.
QA behöver inte bara veta var problemen finns, utan också hur man formulerar lösningar på dessa problem och hur man förebygger dem i framtiden. QC behöver veta hur man kontrollerar precis när det finns problem, men vet inte nödvändigtvis varför de behöver kontrolleras på detta sätt.
För att använda en olämplig analogi, QC är en polis och QA är en domare. QC behöver bara arrestera de som bryter mot lagen, men det kan inte hindra andra från att begå brott och döma andra. Domare stiftar lagar för att förhindra brott och uttalar domar enligt lagen. Resultat av avfallshantering.
För att sammanfatta, QC: Fokuserar huvudsakligen på kvalitetsinspektioner efter evenemang. Som standard är fel tillåtna och fel förväntas upptäckas och väljas. QA är främst en kvalitetssäkringsaktivitet i förväg, med fokus på förebyggande, i hopp om att minska sannolikheten för fel.
02
QC är drifttekniken och aktiviteterna för att få produkterna att uppfylla kvalitetskraven. Det inkluderar inspektion, korrigering och återkoppling. Till exempel kommer QC att ta bort defekta produkter efter inspektion och sedan återkoppla den dåliga informationen till relevanta avdelningar för att vidta förbättringsåtgärder.
Därför är kontrollomfattningen av QC huvudsakligen inom fabriken. Dess syfte är att förhindra att okvalificerade produkter matas in, överförs och skickas ut från fabriken, vilket säkerställer att produkter uppfyller kvalitetskraven och att endast kvalificerade produkter kan levereras till kunder.
QA är att ge förtroende för att möta kundernas krav. Även om kunden är övertygad om att produkten du tillhandahåller kan uppfylla hans krav, måste den utgå från marknadsundersökningar och se över kundkrav, produktutveckling, ordertagning och materialanskaffning, inkommande materialinspektion och produktionsprocess. Bevis lämnas vid varje steg av kontroll, leverans och eftermarknadsservice för att bevisa att varje steg i fabrikens aktiviteter utförs enligt kundens krav.
Syftet med QA är inte att säkerställa produktkvalitet. Att säkerställa produktkvalitet är QC:s uppgift.
QA tillhandahåller främst försäkran, så det måste hantera hela processen från förståelse av kundkrav till eftermarknadsservice. Detta kräver att företaget upprättar ett kvalitetskontrollsystem, formulerar motsvarande dokument för att standardisera verksamheten i varje process och lämnar bevis på genomförandet av aktiviteterna för att skapa förtroende.
Denna typ av förtroende kan delas in i två typer: internt och externt: det externa är att försäkra kunderna om att fabriken kommer att producera och leverera produkter enligt deras krav; den interna är att lugna fabriksägarna.
Eftersom chefen är den första personen som ansvarar för produktkvalitet, måste han bära det fulla ansvaret för olyckor med produktkvalitet. Detta är också huvudkravet för länder att formulera produktkvalitetslagar för att uppmuntra företag att verkligen uppmärksamma kvalitet. Därför, för att undvika att ta kvalitetsansvar måste chefen Dokument reglera verksamheten och lämna bevis.
Det är dock omöjligt för chefen att en efter en veta om den interna personalen på fabriken arbetar i enlighet med dokumentkraven. Detta kräver att QA genomför revisioner för hans räkning för att förstå om dokumentkraven efterlevs, för att övertyga chefen om att all verksamhet i fabriken utförs i enlighet med dokumentbestämmelserna. Försäkra honom.
Därför är den största skillnaden mellan QC och QA: den förra är att säkerställa att produktkvaliteten uppfyller bestämmelserna, medan den senare är att etablera ett system och säkerställa att systemet fungerar som krävs för att ge internt och externt förtroende.
Samtidigt har QC och QA samma sak: både QC och QA måste verifieras. Till exempel är QC-testning av produkter enligt standarder för att verifiera om produkterna uppfyller de specificerade kraven. QA:s internrevision ska verifiera om systemdriften uppfyller standardkraven. Ett annat exempel är QA:s produktion Lastrevisioner och tillförlitlighetstester ska verifiera om produkterna har utfört olika aktiviteter enligt föreskrifter och om de kan uppfylla föreskrivna krav för att säkerställa att de produkter som levereras av fabriken är kvalificerade och följer relevanta regelverk.
03
QC:s viktigaste ansvar är övervakningen av färdiga produkter (främst inklusive råmaterial, varor under bearbetning, färdiga varor, revision under process), med fokus på att upptäcka defekter genom provinspektion.
QC är uppdelat i IPQC och IQC.
IPQC: I PROCESS KVALITETSKONTROLL processkvalitetskontroll
IQC: IN COME KVALITETSKONTROLL Inkommande kvalitetskontroll
Dess ansvar är följande:
IPQC-ansvar:
1 . Inspektera produkter under produktionen och föra register
2 . Fyll i inspektionsrapporten baserat på inspektionsprotokollen
3． Föreslå förbättringsåtgärder för problem som upptäckts vid inspektioner
IQC-ansvar:
1 . Inspektera råvaror strikt enligt inspektionsstandarder
2 . Fyll i inspektionsprotokollet sanningsenligt
3． Underhåll och underhåll av testutrustning
4． Rapportering av onormala råvaror
5． Identifiering av råvaror
6. Ansvarig för att underteckna och ta emot besiktningsrapporter från lagermaterialhandläggare
7． För materialkvalitetsproblem som klagas över på produktionslinjen, ansvara för att återinspektera materialet som lagras i lagret.
QA är kvalitetsövervakning/övervakning
1. Ansvarig för det övergripande arbetet på denna avdelning, organisera implementeringen av GMP-relaterade kvalitetsledningsföreskrifter och ge åsikter och förbättringsförslag om produktkvalitet till företagsledare i tid.
2. Se till att företagets produkter är tillverkade i enlighet med GMP-kraven.
3. Ansvarig för tillsyn, implementering, korrigering och förebyggande av kvalitetsrelaterade personer och saker i hela företaget.
4. Instruktioner som är fördelaktiga för produktionskonfigurationen kommer att granskas och godkännas efter att ha granskats och undertecknats av den utsedda personalen på denna avdelning.
5. Granska och godkänn inspektionsresultaten.
6. Granska pilotplaner och slutsatser för ny produktutveckling och processförbättring.
7. Granska relevant tekniskt och kvalitetsskrivet material som skickats till läkemedelsmyndigheten.
8. Granska och godkänn godkännandeprotokoll och dra en slutsats om den färdiga produkten lämnar fabriken.
9. Ansvarig för att organisera utformningen av kvalitetsstandarder och andra dokument för råvaror, hjälpmaterial, förpackningsmaterial.
10. Gå igenom rutinerna för hantering av produkter som inte uppfyller kraven.
11. På grund av kvalitetsledningsbehov, organisera utarbetandet av nya tekniska standarder eller diskutera översynen av tekniska standarder i samarbete med relevanta avdelningar.
12. Gå igenom produktionsprocesserna, batchproduktionsposterna och batchförpackningsposterna för varje produkt och besluta om frisläppandet av färdiga produkter.
13. Hantera problem med produktkvalitet som klagas av användare och tilldela personal eller personligen besöka användare. Kalla till interna möten för att studera och förbättra kvalitetsfrågor med relevanta avdelningar, och rapportera klagomål och hanteringsresultat skriftligen till ansvarig.
14. Genomför regelbundet (minst en gång om året) omfattande GMP-inspektioner av företaget med General Engineering Office och produktionsavdelningen, och rapportera inspektionsresultaten till den person som är ansvarig för företaget i tid.
